非法購買醫(yī)療器械被處罰

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非法購買醫(yī)療器械被處罰

發(fā)布日期:2016-05-29
作者:晚成醫(yī)械
  昨天,溧陽市市場監(jiān)督管理局溧城分局在溧陽城西一美容機(jī)構(gòu)查獲一批未依法注冊及備案(無中文說明書)的醫(yī)療器械。經(jīng)調(diào)查,上述醫(yī)療器械為該機(jī)構(gòu)從韓國購進(jìn)的用于注射的一次性滅菌注射針及針頭、用于割雙眼皮的手術(shù)刀片。因醫(yī)療器械的風(fēng)險管理貫穿于產(chǎn)品上市前、上市后整個生命周期,是確保醫(yī)療器械安全有效的重要舉措。擅自從非法途徑購入無注冊證、無中文說明書、中文標(biāo)簽的醫(yī)療器械存在較大安全風(fēng)險。執(zhí)法人員當(dāng)即依法沒收了注射針頭計43個,監(jiān)督銷毀手術(shù)刀片74個,并將對該機(jī)構(gòu)使用未依法注冊的醫(yī)療器械作出相應(yīng)處罰。

近年來,“微整形”悄然進(jìn)駐我國美容整形市場,不少美容機(jī)構(gòu)競相推出“無風(fēng)險”的微整形項目,玻尿酸注射、美白針、光子嫩膚……“無需開刀,安全性高、恢復(fù)期短,效果與整形外科手術(shù)不相上下”的廣告加上明星效應(yīng),讓原本欲說還羞的整容成了“時尚”的代言詞。

愛美之心無可厚非,但如何在形形色色的“美麗陷阱”中作出理性判斷,溧陽市市場監(jiān)督管理局溧城分局支了三招“防身術(shù)”:

看許可范圍。普通的生活美容,是運用化妝品、和非醫(yī)療器械等非醫(yī)療手段對人體進(jìn)行諸如皮膚清潔、護(hù)理、按摩。從事這些項目服務(wù)的只需領(lǐng)取《衛(wèi)生許可證》,最常見的是美容院、養(yǎng)身會所等。但凡涉及到手術(shù)、注射、激光、口腔等的美容均屬醫(yī)療美容,如瘦臉針、除皺針、繡眉、漂唇、光子脫毛、矯正牙齒等項目都屬于醫(yī)療美容范疇,必須在具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)里,由具有相關(guān)資質(zhì)的技術(shù)人員開展,否則即屬違規(guī)。消費者想進(jìn)行醫(yī)療美容,一定要選有資質(zhì)的機(jī)構(gòu),并詳細(xì)了解其可從事的醫(yī)療美容項目,以免對自己的身體造成傷害。

看產(chǎn)品。正規(guī)產(chǎn)品的包裝上必須標(biāo)有批準(zhǔn)文號(藥字號或械字號)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家。進(jìn)口產(chǎn)品也一定要有上述內(nèi)容的中文標(biāo)識才是國家批準(zhǔn)進(jìn)入的產(chǎn)品。

術(shù)前索要相關(guān)證明。只有向商家索要了相關(guān)證明,才能保護(hù)自己的合法權(quán)益,作為日后發(fā)生醫(yī)療糾紛的界定依據(jù)。
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