確定了！醫(yī)療器械重大利宣布

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確定了！醫(yī)療器械重大利宣布

發(fā)布日期：2019-06-26
作者：晚成醫(yī)械

 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和海南省政府在海南省?？谑姓匍_(kāi)工作座談會(huì)，討論海南自貿(mào)區(qū)推進(jìn)醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展的重大規(guī)劃。

會(huì)議指出,黨中央決定委托海南經(jīng)濟(jì)特區(qū),實(shí)行新的改革和開(kāi)放的任務(wù).推進(jìn)樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游開(kāi)發(fā)區(qū)建設(shè)，創(chuàng)新海南自貿(mào)區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管體制，對(duì)深化我國(guó)醫(yī)療器械審批改革具有重要意義。更好地滿足人民的醫(yī)療需要。
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和海南省政府在過(guò)去一年中全面評(píng)價(jià)了博鰲樂(lè)市國(guó)際醫(yī)療旅游試點(diǎn)地區(qū)進(jìn)口醫(yī)療器械政策的臨床急需。認(rèn)為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)充分利用了該政策，取得了顯著的社會(huì)效益，提高了醫(yī)療技術(shù)水平，具有明顯的臨床應(yīng)用效果，明顯減輕了患者的負(fù)擔(dān)。
在座談會(huì)上，雙方就如何進(jìn)一步推進(jìn)樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游開(kāi)發(fā)區(qū)建設(shè)進(jìn)行了探討和研究。決定在臨床現(xiàn)實(shí)數(shù)據(jù)的試點(diǎn)應(yīng)用、藥品監(jiān)管制度創(chuàng)新、臨床研究醫(yī)院建設(shè)、藥品創(chuàng)新研究體系完善等方面開(kāi)展合作。
雙方還聽(tīng)取了科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)對(duì)臨床實(shí)際數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)工作的意見(jiàn)和建議。
會(huì)議強(qiáng)調(diào)，臨床現(xiàn)實(shí)數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)項(xiàng)目作為我國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃的重點(diǎn)項(xiàng)目，將通過(guò)臨床現(xiàn)實(shí)數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實(shí)證據(jù)研究，為藥品和器械全生命周期監(jiān)管提供新的途徑和方法。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和海南省將成立專門工作組，建立有效的工作機(jī)制，加快試點(diǎn)工作。
下一步，國(guó)家統(tǒng)計(jì)局將根據(jù)臨床實(shí)際數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)工作計(jì)劃的要求，引導(dǎo)海南做好數(shù)據(jù)采集、整理和應(yīng)用工作。
在海南逗留期間，對(duì)萊城國(guó)際醫(yī)療旅游領(lǐng)導(dǎo)地區(qū)的藥品監(jiān)督進(jìn)行了焦紅次考察。
 
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