2019年6月13日，寧夏回族自治區(qū)衛(wèi)生與衛(wèi)生委員會(huì)在自治區(qū)衛(wèi)生與衛(wèi)生委員會(huì)官方網(wǎng)站上發(fā)布了關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范進(jìn)口醫(yī)療器械和試劑耗材采購的通知。本通知是自今年以來寧夏回族自治區(qū)衛(wèi)生與衛(wèi)生委員會(huì)發(fā)布的關(guān)于進(jìn)口試劑耗材的嚴(yán)格限制的第一份文件！
通知中明確提到，政府采購應(yīng)當(dāng)購買國內(nèi)產(chǎn)品，確有必要購買進(jìn)口產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行審計(jì)和管理！通過查閱詳細(xì)的文獻(xiàn)資料，發(fā)現(xiàn)寧夏醫(yī)療設(shè)備和試劑消耗品的進(jìn)口門檻有了很大的提高！
申報(bào)進(jìn)口產(chǎn)品采購醫(yī)院，應(yīng)提交申請(qǐng)材料：采購單位進(jìn)口產(chǎn)品申請(qǐng)的正式文件；進(jìn)口產(chǎn)品政府采購申請(qǐng)表；進(jìn)口產(chǎn)品政府采購專家論證意見表專家組；進(jìn)口產(chǎn)品采購清單；進(jìn)口產(chǎn)品政府采購示范專家基本情況表；進(jìn)口產(chǎn)品政府采購行業(yè)所有人。管理部門意見及其他有關(guān)進(jìn)口試劑耗材資格的詳細(xì)說明！
在"政府采購進(jìn)口產(chǎn)品專家論證表"審計(jì)發(fā)布的專家組中，"通知"具有嚴(yán)格的要求！
進(jìn)口產(chǎn)品專家示范組5名以上熟悉本項(xiàng)工作的專家進(jìn)行示范，其中法律專家1名（具有相關(guān)法律資格），技術(shù)專家應(yīng)具有采購相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上技術(shù)職稱。天然氣產(chǎn)品。
獨(dú)立參加評(píng)價(jià)工作，愿意接受自治區(qū)衛(wèi)生委員會(huì)的監(jiān)督管理。
顯然，寧夏回族自治區(qū)衛(wèi)生委員會(huì)對(duì)
進(jìn)口試劑耗材的準(zhǔn)入進(jìn)行了嚴(yán)格限制，設(shè)立了五個(gè)以上的進(jìn)口產(chǎn)品專家論證組，對(duì)專家資格提出了專業(yè)要求，這意味著只有經(jīng)過全體評(píng)審一致后經(jīng)專家組審核批準(zhǔn)，進(jìn)口試劑耗材產(chǎn)品可憑“通行證”入院。
通知規(guī)定，政府采購應(yīng)當(dāng)購買國內(nèi)產(chǎn)品，采購人購買的產(chǎn)品不能在中國境內(nèi)取得，或者不能在合理的商業(yè)條件下取得；法律、法規(guī)另有規(guī)定需要采購進(jìn)口產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)在采購活動(dòng)開始前經(jīng)省財(cái)政廳批準(zhǔn)，依法進(jìn)行進(jìn)口產(chǎn)品的采購。
根據(jù)有關(guān)規(guī)定，對(duì)政府采購活動(dòng)中的違法行為、采購單位確定采購要求的高標(biāo)準(zhǔn)行為、專家提出虛假論證意見的行為，依照有關(guān)規(guī)定追究責(zé)任。
對(duì)于因?qū)嶋H需要而真正需要采購的采購單位，需要進(jìn)行論證。該原則應(yīng)由熟悉進(jìn)口產(chǎn)品采購的非采購單位的5名以上專家演示，其中包括1名法律專家（具備律師資格）和一名具有采購產(chǎn)品采購相關(guān)專業(yè)中級(jí)或以上技術(shù)職稱的技術(shù)專家。
這意味著，除了列入進(jìn)口產(chǎn)品清單的67種醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品外，公立醫(yī)院需要在政府采購中購買國產(chǎn)產(chǎn)品。
與山西省相比，蘇州最近發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范進(jìn)口政府采購產(chǎn)品管理的通知》（蘇財(cái)新（2019）第12號(hào)）。天津市財(cái)政局和衛(wèi)生與衛(wèi)生委員會(huì)發(fā)布了有關(guān)調(diào)整政府采購的進(jìn)口醫(yī)療器械的審批情況的最新通知。對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的政府采購，包括公共醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購的要求更為嚴(yán)格：
在蘇州、天津等國家頒發(fā)的文件中，要求政府采購進(jìn)口產(chǎn)品的論證專家由5名以上的單一專家（包括1名法律專家）組成，這些專家熟悉擬采購進(jìn)口產(chǎn)品的非單位專家。其中一名必須是法律專家，其他產(chǎn)品技術(shù)專家應(yīng)是熟悉產(chǎn)品的非單位專家。
并且在蘇州市的文件中，還重點(diǎn)提到：
法律專家應(yīng)當(dāng)決定采購的產(chǎn)品是否屬于國家限制的產(chǎn)品；技術(shù)專家應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)論證進(jìn)口產(chǎn)品和國內(nèi)同類產(chǎn)品的采購需求、技術(shù)指標(biāo)和性能以及優(yōu)缺點(diǎn)。
提出合理的采購建議。在專家論證意見中，必須明確指出，要證明的項(xiàng)目符合"在中國境內(nèi)不能取得需要采購的產(chǎn)品或者在合理的商業(yè)條件下不能取得的，法律、法規(guī)另有規(guī)定，進(jìn)口的產(chǎn)品需要采購"的規(guī)定。還應(yīng)當(dāng)明確采購單位提出的要求是真實(shí)的，進(jìn)口的產(chǎn)品必須采購。
縱觀全國，浙江、四川、山東、福建等省已發(fā)布《省級(jí)政府進(jìn)口產(chǎn)品（醫(yī)療設(shè)備類）采購統(tǒng)一示范清單》。
隨著貿(mào)易戰(zhàn)的升級(jí)，國內(nèi)醫(yī)療器械必須以加快的速度被進(jìn)口產(chǎn)品取代。
此外，自2018年初以來，僅一年多時(shí)間內(nèi)，中美貿(mào)易爭(zhēng)端就經(jīng)歷了啟動(dòng)、升級(jí)、談判、復(fù)蘇、激化、休戰(zhàn)和重啟等多個(gè)階段。最新進(jìn)展是，在2019年5月5日，特朗普宣布中國價(jià)值2000億美元的商品關(guān)稅將從10%提高到25%。
美國對(duì)中國技術(shù)轉(zhuǎn)讓的限制，將迫使國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備制造商加大自主創(chuàng)新力度，加快醫(yī)療設(shè)備科技成果轉(zhuǎn)化。同時(shí)，還將進(jìn)一步增強(qiáng)國家對(duì)扶持國內(nèi)高性能醫(yī)療器械的信心，出臺(tái)更多鼓勵(lì)醫(yī)療器械行業(yè)自主創(chuàng)新的政策。對(duì)于我國IVD行業(yè)來說，政府在重點(diǎn)采購醫(yī)療設(shè)備時(shí)，將加大對(duì)國產(chǎn)IVD設(shè)備或消耗品的支持力度，從而加快進(jìn)口替代國產(chǎn)IVD產(chǎn)品的步伐。
從5月17日華為總裁的公開信中借用一句話，同樣值得國內(nèi)所有醫(yī)療器械企業(yè)的鼓勵(lì)：
我們不僅要保持開放的創(chuàng)新，而且要實(shí)現(xiàn)科學(xué)和技術(shù)的自力更生。巨浪顯示出英雄氣概，艱辛鑄就了諾亞方舟！
吸引器
高頻電刀
霧化器
吸脂機(jī)
洗胃機(jī)
麻醉機(jī)
手術(shù)臺(tái)
無影燈
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